Подробности за ново клинично изпитване в Обединеното кралство за оценка на рисковете и ползите от медикаменти блокиращи пубертета при деца, които се съмняват в своя пол, бяха оповестени. Това изпитване идва след забраната на тези медикаменти за полова терапия миналата година, след като мащабен преглед изрази загриженост относно липсата на клинични доказателства за тяхната безопасност за лица под 18 години.
Клинично изпитване на университета King’s College London
Изследователи от университета King’s College London съобщават, че изпитването ще включи около 220 деца под 16 години, които преминават през пубертета, и ще изследва влиянието на медикаментите върху тяхното физическо, социално и емоционално благополучие. Някои лекари и активисти поставят под въпрос етичността на изпитването.
Мнения на професор Емили Саймън Оф
Професор Емили Саймън Оф, ръководител на изследването и професор по детска и юношеска психиатрия в университета King’s College London (KCL), заяви пред BBC Radio 4, че младите хора и техните родители, които посещават услугите за полови затруднения, „ни казват, че не знаят какво да правят – те разглеждат информацията навън и не знаят кое е най-доброто за тях“. Тя добави, че проучването не очаква „еднотипно заключение“.
Изследване на влиянието на медикаментите
„Внимателно разглеждаме баланса между възможни ползи за психичното здраве и качеството на живот и всякакви възможни рискове или вреди“, сподели тя. Те също така ще наблюдават физическото здраве на участниците и за пръв път ще изучават въздействието върху мозъчното развитие.
Контекст за блокирането на пубертета
Медикаментите, блокиращи пубертета, известни също като хормони, потискащи пубертета (PSH), се използват за отлагане или предотвратяване на настъпването на пубертета. Те бяха използвани за лечение на някои младежи с полово несъответствие – когато половата идентичност на човек не съвпада с пола, с който е регистриран при раждане – или с полова дисфория, когато това причинява значителен дискомфорт. Поради несигурността относно безопасността на медикаментите, изтъкната от прегледа Cass в полова грижа, воден от педиатър д-р Хилари Кас, лекарите вече могат да предлагат лечението на лица под 18 години само като част от изследователско проучване.
Процеса на клиничното изпитване
Новото клинично изпитване, назовано Pathway, ще включи деца, които в момента имат достъп до полови услуги и са диагностицирани с полово несъответствие. Всички те ще са преживяли пубертета, но ще бъдат под 16 години и ще трябва да отговарят на строги критерии, да преминат интензивен медицински и психологически скрининг, преди да им бъде разрешено да започнат да приемат медикаменти, блокиращи пубертета. Екип от специалисти лекари от NHS ще трябва да имат пълна представа за благосъстоянието на младия човек, преди да решат дали смятат, че те са подходящи за лечението.
Изисквания за информирано съгласие
Младият човек също ще трябва да покаже, че има достатъчно добро разбиране за потенциалното въздействие от приема на блокиращи медикаменти, за да даде своето съгласие, а техният родител или законен настойник ще трябва да се съгласи. Те ще получават текуща психологическа подкрепа. За да се изследва ефекта на медикаментите, изследователите планират да започнат лечението на една група веднага, а друга група след 12 месеца. Децата в тези групи ще бъдат избрани на случаен принцип.
Продължителност и обхват на изпитването
Изследователите от KCL казаха, че няма да има минимална възраст за приемане на медикаментите, но пубертетът обикновено започва около 11 години за момичетата и 12 години за момчетата. Изпитването ще разглежда въпроси като костна плътност, мозъчно развитие, както и психично здраве и благосъстояние с течение на времето. Изследователският екип сподели, че изпитването е получило етична одобрение и се очаква да започне през януари, с набирането на пет до шест деца всеки месец. Първите резултати би трябвало да бъдат налични след около четири години.
Реакции на опоненти
В същото време, по-голямо наблюдателно проучване, включващо 3000 деца, ще изследва различни видове подкрепа и тяхната ефективност. Изпитването на медикаменти, блокиращи пубертета, вече се оказа спорно, с активисти, заплашващи правни действия. Кейра Бел, която взе Tavistock gender clinic на съд през 2020 г., след като бе подложена на медикаменти, блокиращи пубертета и кръстосани полови хормони като тийнейджърка, заяви, че изпитването трябва да бъде прекратено незабавно. Ако не бъде, тя и друг активист ще започнат съдебно преглеждане на Висшия съд.
Тя каза, че е „отвратително“, че децата са поставени на медикаментите, след като вече са били забранени, защото са „опасни“. В нейния случай Висшият съд постанови, че лицата под 16 години е „малко вероятно да могат да дадат информирано съгласие“ за медикаментите, но това по-късно беше отменено от Апелативния съд, който постанови, че лекарите могат да съобразят дали младите хора могат да дадат съгласие за лечението.
Мнения на клиницистите
Някои клиницисти от Клинническата консултативна мрежа за пол и полова идентичност, която провежда кампания за строга наука и подобряване на опциите за лечение на хора, които въпросват своята полова идентичност, също поставят под въпрос дали изпитването може да се проведе етично. Водещият на изследването проф. Саймън Оф изрази мнение: „Наясно сме, че в обществото продължават дискусии относно половите преходи, но това изследване е фокусирано изцяло върху информирането и подобряването на здравеопазването, чрез по-добро разбиране как да се подкрепя физическото и психичното здраве на младите хора с полово несъответствие.“
Подкрепата на д-р Хилари Кас
Д-р Хилари Кас изрази задоволството си, че проф. Саймън Оф и екипът от KCL предприемат изпитването. Тя заяви: „Моят преглед разкри много слаба база на доказателства за положителните ефекти от използването на медикаменти, блокиращи пубертета за деца и младежи с полова дисфория. Всъщност, някои деца имаха повече негативни отколкото положителни ефекти.“ Въпреки това, като се имат предвид, че има клиницисти, деца и семейства, които вярват страстно в полезните ефекти, изпитването беше единственият напредък, за да се направи смисъл от това. Тя добави: „Въпреки че много медийно внимание се фокусира върху изпитването, те имат много по-широка изследователска програма. Следенето на резултатите за младите хора, които не избират медицински път, ще бъде също толкова важно, колкото и следенето на тези, които го правят.“
Изявление на организацията Stonewall
Говорител на благотворителната организация Stonewall, която провежда кампания за правата на ЛГБТК+ хората, заяви, че всички млади хора трябва да имат достъп до най-доброто медицинско обслужване, ръководено от доказателства. „Призоваваме правителството и политиците да инвестират в предоставянето на отлични здравни грижи за транс младежите и да гарантират, че гласовете на транс младежите и техните семейства са в неговата сърцевина.“